ISO13485認證工廠
深圳1943科技SMT貼片加工廠的醫療儀器PCBA貼片加工服務，提供從SMT貼片、DIP插件后焊、功能測試到三防漆涂覆、成品組裝的PCBA一站式服務方案。工廠通過ISO13485醫療認證，擁有7條SMT產線及實驗室
深圳1943科技已正式通過ISO13485體系審核，萬級無塵車間、醫療級物料管控、FMEA風險分析、X-Ray+AOI+ICT多層檢測，一站式滿足腦電、監護、植入式等高端醫療PCBA的合規需求，助您快速拿下NMPA、FDA、CE認證。歡迎聯系我們，立即獲取醫療PCBA合規報價
作為醫療設備制造商，選擇一家具備ISO13485醫療質量管理體系認證的PCBA加工廠商，是確保產品通過NMPA、FDA等監管認證的前提，更是保障患者安全的關鍵。1943科技將詳細介紹在ISO13485體系下，醫療電子PCBA加工的生產管控標準。
醫療設備PCBA加工需滿足嚴苛的行業標準，而ISO 13485作為全球醫療設備質量管理體系的權威認證，已成為企業進入國際市場的“通行證”。1943科技深耕醫療PCBA領域十多年，以ISO 13485為框架，構建了覆蓋全流程的質量管控體系，為醫療設備制造商提供安全、穩定、合規的解決方案。
在醫療器械領域，產品質量直接關系到患者的生命安全和健康，因此對生產過程的質量控制有著極高的要求。SMT貼片加工作為醫療器械生產中的關鍵環節，確保其符合ISO13485質量體系至關重要。ISO13485標準是專門針對醫療器械行業的質量管理體系標準，它規定了醫療器械生產、安裝和服務的質量保證要求，旨在確保醫療器械的安全和有效。
